Kommissionens forordning (EU) nr. 182/2011 af 11. marts 2011 om ændring af forordning (EF) nr. 1107/2009 om indførelse af en fælles markedsordning (EUT L 347 af 20.12.2011, s. 1). Virksomhedsprofil Anhui Zhongke Medical Devices Co. Ltd. blev etableret i 1997 hefei, Kina, dedikeret til forskning, udvikling og produktion af avanceret medicinsk udstyr. I løbet af 20 år er vores virksomhed blevet et førende brand i Helicobacter Pylori Detecting og Nasal Health Solutions områder. Vores avancerede teknologi og pålidelige kvalitet har betjent over 500 hospitaler i Kina. En af vores flagskibsprodukter sælger mere end fem millioner stykker på et år. Virksomhedsstyrke Vores virksomhed er urokkelig i sin forpligtelse til kvalitet. Vi har implementeret et omfattende kvalitetskontrolsystem, der omfatter F&U, produktion og levering af tjenester. at opnå certificeringer, herunder ISO 9001, ISO 13485 for medicinsk udstyr og CE-mærke til EU-markedet. Anerkendt for teknologisk innovation, Vi er blevet beæret med prestigefyldte regeringens anerkendelser såsom National High-tech Enterprise og Teknologibaseret SMV. For at sikre produktionen præcision, Vi driver en 2.000 kvadratmeter ISO-klassificeret renrum med 30 dygtige teknikere. Vores forsknings- og udviklingsteam er et eksempel på akademisk ekspertise, idet over 90% af medlemmerne har en postgraduategrad, drive løbende fremskridt i produktets ydeevne og pålidelighed. Denne integrerede tilgang, der kombinerer strenge kvalitetsstandarder, banebrydende infrastruktur, og elitetekniske talenter-soliditerer vores position som en betroet innovator i den medicinske teknologiske sektor. Firma Produktion Der er to produktioner i vores virksomhed: Helicobacter Pylori Detector (C14 Urea Breath Test) for fysisk undersøgelsescentre og gastroenterologiske afdelinger; måling af næsemodstandsenhed for ENT (Ear) Afdelinger. 1. Helicobacter Pylori Detektor Helicobacter pylori (Hp) er en gramnegativ bakterie, der bor i den humane maveslimhinde. Det er den forårsagende middel til kronisk gastritis og peptisk ulcus, og blev konkluderet som klasse 1 karcinogen af mavekræft. Vores detektor er i stand til at fuldføre Hp-testen inden for 250 sekunder ved simpelthen at samle personens udåndede åndedræt. giver en ikke-invasiv, smertefri procedure med over 95% nøjagtighed. 2. Næse modstandsmålingsenhed Udviklet uafhængigt af Zhongke Medical, denne avancerede diagnostiske instrument er designet til ENT (Ear, Næse, og Hals) afdelinger til at omfattende vurdere næse luftstrømmen dynamik. Ved præcist at visualisere hele luftvejscyklus, målsætter anordningen objektivt næse luftstrømningsmodstanden. tilvejebringelse af kritiske data til støtte for diagnosticering af næsepatologi som forhindringer og strukturelle abnormiteter. Dens kliniske nytte strækker sig over at klassificere luftvejs blokeringer i fire niveauer: normal, mild, moderat, og alvorlige læger til at skræddersy behandlingsplaner baseret på kvantificerbare målinger.